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Sterility test isolator. 무균시험용 아이솔레이터

General Processing Platform Isolator (GPPI)                                                                                                                 

소개 : Introduction

주사제 등 무균 제품의 출하 전 의무사항으로 무균 시험을 수행.

신뢰성이 높고 Grade 낮은 지역에 설치 가능한 아이솔레이터가 유리함.

무균시험용 아이솔레이터의 경우 CNC 에 설치 가능(PIC/S).

특징 : Features

•무균시험용 아이솔레이터

ISO Class 5(Grade A) 환경을 충족하여 무균시험용으로 사용.

단일류(unidirectional laminar airflow) 형성

기본 양압(positive control)으로 운용, 음압으로 변경 가능.

자체 과산화수소 살균장치 장착(BioVap): fast, reliable

세척이 쉬운 SS316L internal chambers with rounded coved corners

Unidirectional airflow with 0.45 m/s

Class 3 Leak Tight Containment (ISO 10648-2) automated pressure hold test

 

•확장성

본체(Process chamber)와 패스챔버(Pass chamber) 가 모듈로 구성

전 배기형(Single pass)으로 운용가능하여 toxic powder handling 으로 사용 가능.

 

• 다양한 옵션

Glove Leak Tester(GLT), Bag-in-Bag-out(BIBO),

Cleaning-in-Place (CIP), Wash-in-Place (WIP),

Rapid Transfer Port(RTP), Catalytic converter 외

• Airflow configuration

 

• H2O2 Decontamination: BioVAP(ESCO)

 

 

 

사양: Specification

 

• Options

- Sterility pump integration: Sartorius/Millipore

- Glove extender, Glove leak tester

- Particle counter

- Air sampler

- H2O2 sensor: Hi, Low. Draeger

- Airflow sensor

- RTP(Rapid Transfer Port)

 

 

 

 

 

 

 

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